核准日期：2018年04月28日
修改日期：2020年11月30日
阿昔洛韦滴眼液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：对本品过敏者及有严重并****症者禁用。
【药品名称】通用名称：阿昔洛韦滴眼液
英文名称：Aciclovir Eye Drops
汉语拼音：Axiluowei Diyanye
【成份】本品主要成分为阿昔洛韦，辅料含抑菌剂0.01%的苯扎溴铵。
化学名称为：9-（2-羟基乙氧甲基）鸟嘌呤。
其结构式为： 
分子式：C8H11N5O3
分子量：225.21
【性状】本品为无色的澄明液体。低温时可有结晶析出，微温即溶。
【适应症】抗病毒药。主要用于治疗单纯疱疹性角膜炎。
【规格】0.1%（10ml：10mg）
【用法用量】滴于眼睑内。每次1-2滴，每小时1次。
【不良反应】本品滴眼后一般耐受性良好，可引起的不良反应有灼烧刺激感、结膜充血、浅点状角膜病变、滤泡性结膜炎、眼睑过敏和泪点阻塞等，一般****生率较低。
【禁忌】
（1）对本品过敏者及有严重并****症者禁用。
（2）孕妇及哺乳期妇女慎用。
【注意事项】
（1）使用时注意避免污染容器前端。使用完毕后请将瓶塞拧紧，以防污染。
（2）本品水溶性差，在寒冷气候下易析出结晶，用时需使之溶解。
（3）本品在启用后最多可使用4周。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用本品。哺乳期妇女用药期间宜暂停哺乳。
【儿童用药】儿童患者使用本品的安全性尚未确立，儿童慎用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢，半衰期延长，体内药物量积蓄。
【药物过量】尚未见药物服用过量的文献报道，应避免使用过量或遵医嘱。
【药理毒理】阿昔洛韦为核苷类抗病毒药，对多种疱疹性病毒(HSV)具有选择性的抑制作用。阿昔洛韦进入被HSV感染的细胞后，与病毒编码的特异性胸苷酸激酶结合，迅速转化为无环鸟苷单磷酸，由细胞鸟苷酸激酶使之转化为无环鸟苷二磷酸，再经其它细胞酶转化为无环鸟苷三磷酸，而与鸟苷酸三磷酸竞争，感染单纯疱疹病毒DNA聚合酶，从而抑制病毒DNA合成。阿昔洛韦三磷酸是很强的病毒DNA聚合酶抑制剂，对人类五种疱疹病毒即HSV-1、HSV-2、VZV、CMZ和EBV病毒DNA聚合酶都有抑制作用，对正常细胞无影响，其抗病毒效力比阿糖腺苷强160倍，比碘苷强10倍，比阿糖胞苷强2倍。但对单纯疱疹的潜伏感染和复****无明显效果，故不能根除病毒。
【药代动力学】阿昔洛韦具有良好的眼内通透性，0.1%阿昔洛韦滴眼液滴眼30min后，角膜药物浓度30.94μg/g、房水药物浓度6.39μg/ml、点眼后6小时角膜药物浓度为12.35μg/g、房水药物浓度为0.15μg/ml。
【贮藏】密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】聚丙烯药用滴眼剂瓶装，每瓶10ml，每小盒装1瓶。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准YBH00672018
【批准文号】国药准字H20183093
【药品上市许可持有人】
持有人名称：广东澳门人威尼斯3966制药有限公司
持有人地址：广东省江门市龙溪路117号
【生产企业】
企业名称：广东澳门人威尼斯3966制药有限公司
生产地址：广东省江门市龙溪路117号
邮政编码：529040
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